| | |  | | | | | | | | |  Kalendarium | | |  Moje wydarzenia | | |  Rejestruj konferencje | | | | | | |
| Nazwa | Badania kliniczne. Zawarcie umowy o badanie kliniczne ze świadczeniodawcą. Przebieg badania, obowiązki i odpowiedzialność
| Data rozpoczęcia
| 2010-03-05 | Data zakończenia
| 2010-03-05 | | | | | Opis | Program:
1. Pojecie badania klinicznego:
a) elementy delicji badania klinicznego;
b) eksperyment medyczny i jego rodzaje;
c) badanie kliniczne produktu leczniczego i wyrobu medycznego.
2. Badacz:
a) rola badacza;
- kierownik zespołu badawczego;
- główny badacz;
b) kwalifikacje badacza;
- osiągnięcia naukowe;
- doświadczenie zawodowe;
c) obowiązki badacza.
3. Ośrodek badawczy:
a) definicja ośrodka badawczego;
b) forma organizacyjno-prawna ośrodka badawczego;
c) rola kierownika ośrodka badawczego;
d) obowiązki ośrodka badawczego;
4. Sponsor:
a) definicja sponsora;
b) forma organizacyjno-prawna sponsora;
c) obowiązki sponsora;
5. Umowa o przeprowadzenie badania klinicznego;
a) umowa trójstronna;
b) umowy dwustronne;
c) treść umów;
d) zasady rozliczeń między stronami, że szczególnym uwzględnieniem stanowiska Narodowego Funduszu Zdrowia;
e) stanowisko Najwyższej Izby Kontroli;
f) protokół badania;
g) broszura badacza;
6. Czynności przygotowawcze do wdrożenia badania klinicznego.
7. Nabór uczestników badania klinicznego;
a) zasady kwalifikacji uczestników do badań klinicznych;
b) obowiązek informowania kandydatów na uczestników badania;
c) prawo do odstąpienia od badania w dowolnym momencie a bezpieczeństwo pacjenta;
d) "wynagrodzenie" uczestnika badania klinicznego.
8. Odpowiedzialność w związku z badaniem klinicznym;
a) odpowiedzialność sponsora:
- odpowiedzialność za wybór badacza;
- odpowiedzialność za wybór ośrodka;
- odpowiedzialność za szkody wyrządzone uczestnikom;
b) odpowiedzialność ośrodka;
c) odpowiedzialność badacza.
9. Dokumentacja badania klinicznego:
a) dokumentacja a fazy badania klinicznego;
b) przechowywanie dokumentacji;
c) dokumentacja badania a "zwykła" dokumentacja medyczna.
10. Własność intelektualna w związku z badaniem klinicznym.
| | | | | TEMATYKA | | Dziedzina
| Prawo w medycynie | Charakter spotkania
| edukacyjny | | Wydarzenie dla | lekarzy studentów inni | | | | | MIEJSCE | | | Adres | Warszawa, Siedziba Wolters Kluwer Polska Sp. z o.o., ul. Płocka 5 a | | Miasto | Warszawa | | Województwo | mazowieckie | | Kraj | Polska | | | | | ORGANIZATOR | | Nazwa
| Wolters Kluwer Polska
| Siedziba organizatora
| Warszawa, Siedziba Wolters Kluwer Polska Sp. z o.o., ul. Płocka 5 a
| Kontakt
| Tel. 22 535 83 18
| Email
| szkolenia@wolterskluwer.pl
| | REJESTRACJA | | Adres strony internetowej obsługującej rejestrację
| www.abc.com.pl/zdrowie | | Opłaty | 590 zł |
1338 | | |
|
